山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化-高中生物无菌实验室净化公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
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信息详情

1、试剂储存和准备区。贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区,不能经过扩增检测区,试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区,应当保存在标本制备区;


2、标本制备区。由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染,可通过在本区内设立正压条件,避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。为避免样本间的交叉污染,加入待测核酸后,必须盖好含反应混合液的反应管。对具有潜在危险性的材料,必须在生物安全柜内开盖,并有明确的样本处理和灭活程序;




3、扩增区。为避免气溶胶所致的污染,应当尽量减少在本区内的走动。必须注意的是,所有经过检测的反应管不得在此区域打开;


4、扩增产物分析区。本区是的扩增产物污染来源,因此必须注意避免通过本区的物品及工作服将扩增产物带出。废液及用过的吸头必须收集至HCl中,不能在实验室内倾倒,浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理。由于本区有可能会用到某些可致基因突变和有毒物质如化乙锭、酰胺、甲醛或性核素等,故应当注意实验人员的安全防护;


5、注意物品流向,依次为:试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区,不可逆行;


6、试剂准备区、样本制备区和扩增区内的实验用品应,并设置不同的标识、颜色等予以区分。









药理学和基因组学的发展,阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质,异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常,进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低,达不到理想的治果。这种异常反应,可通过检测与患者所服用相关的遗传基因,调整剂量或寻找替代,地制定出更合理、有效、经济的方案。


示例:个体化用药指导检测:CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。


方法学:荧光PCR法。


用途:氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的,用药指导分子生物学检测,明确基因分型,药学部临床药师根据检测结果,并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息,为临床出具个体化用药建议。


标本类型:全血(本试剂盒无需提取DNA,加样直接PCR)。




检测流程:


(1)配制反应体系(在样本准备区完成)→(2)直接加入全血(在标本制备区完成)→(3)PCR 扩增(在扩增区完成)→(4)结果分析与判定。


其他同类项目:他汀类用药(ApoE)、β受体阻滞剂(ADRB1)、儿童安全用药、靶向个性化用药(EGFR、kRAS)类。


适合开展的医院和:医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。

(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;


(2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。


(3)扩增产物分析区是的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;




(4)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。 3.5完备的实验室配套设施


完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。